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SOUKEN トピックス第 214 号 ( 17.01.23 )

★☆治験のIRB審査 臨床試験の倫理審査委員会のみ受託可能★☆

治験のIRB審査 臨床試験の倫理審査委員会のみ受託可能です。

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芝パレスクリニックの倫理審査委員会の構成メンバー
 ■ 医学、歯学、薬学など専門的知識を有する者
 ■ 非専門家
 ■ 外部委員
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治験の依頼を受けた病院等の治験実施機関は治験の実施において、

治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを

審査する為の組織「治験審査委員会」の設置を義務づけられています。

「治験審査委員会」とは、治験に先立って、治験の倫理性、安全性、

科学的妥当性を審査する委員会のことです。

委員の構成や委員会の業務は国際基準(GCP)で定められています。


食品の臨床試験においても、治験に準じて被験者の「人権」と「安全性」に

問題ないかどうかを審査することが一般的になってきています。


SOUKENでは、提携クリニックである芝パレスクリニックの

治験審査委員会(IRB)と同様に、食品の臨床試験の倫理審査委員会を

開催しておりますので、臨床試験の倫理審査の受託が可能です。