SOUKEN トピックス第 255 号 ( 19.12.26 )

★☆試験の業務を当社システムを用いて実施します。★☆

当社は試験計画書、倫理委員会審査、被験者募集・管理、各種測定、測定データ集計、データ監査、データ解析、統計解析、論文作成に至るまで
一連の業務を管理するオリジナルの臨床試験用システムを開発しております。
基本的に全てのデータは書面ではなく電子データで扱いますので、データ処理・データ監査・データ解析を実施するにあたってヒトによる処理と比べると合理的、かつ迅速に対応することが可能です。
あくまでも当社システムを用いる前提ですが、上記の一部業務のみであっても承ることが出来ます。


例：クライアント様が用意する施設で、クライアント様手配の被験者にてクライアント様が測定

・試験計画書代行
・倫理審査委員会審査代行
・被験者情報をクライアント様から受領して被験者管理
・アンケートシステムを用いて被験者の毎日の状況を日誌で管理
・各観察時の測定データを弊社規定書式でクライアント様から受領し、データ集計
・各観察時にWEB上でデータモニタリング可能
・データ集計、統計解析を経て報告書作成代行


例；被験者情報をクライアント様から受領して割付代行し、被験品を被験者に配送、試験終了後で開鍵

・被験者情報の集計
・割付作業代行
・割付に基づいた被験品配送作業代行
・被験品の摂取状況をアンケートシステムで取得
・開鍵作業

例：クライアント様が実施している試験において、摂取状況・食事調査・体調日誌のデータを取得

・被験者情報の登録
・アンケートシステムを用いて被験者の毎日の状況をデータで取得
・未入力時には自動催促メールにて管理
・データ集計、統計解析代行

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