SOUKEN トピックス第 262 号 ( 20.10.23 )

★☆第三者機関としての割付業務受託★☆

自社で臨床試験を実施される場合の割付業務のみの受託も行っております。


医薬部外品の「しわ改善」効能取得のためのヒト試験にて、

実施機関は第三者機関が望ましいとあります。

その一方で、香粧品学会のガイドラインでは、

サンプルや塗布部位などの割付を第三者機関に委託し遮蔽化を行うことで

自ら試験を実施することもできる となっております。