★★<特定保健用食品>★★


特定保健用食品

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
被験食の過剰摂取安全性の評価 同意取得時の年齢が30歳以上69歳以下の日本人男性及び女性 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 6週間
血圧過剰摂取安全性試験 同意取得時の年齢が20歳以上64歳以下の日本人男性及び女性 正常高値血圧者又は1度高血圧患者(15名)・正常血圧者(15名) 前後比較試験 6週間
飲料の摂取による正常高値血圧者および軽症高血圧者に及ぼす影響 正常高値血圧者および軽症高血圧者 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 16週間
食品の過剰摂取安全性試験 空腹時血糖値が100mg/dL以上126mg/dL未満の方 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 12週間
食品による血糖値低減作用 HbA1cが5.2以上6.4以下の男女 単盲検並行群間試験 12週間
サプリメントの摂取による血糖値上昇抑制 空腹時血糖値が110mg/dL以上126mg/dL未満の方 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 2日間
過剰摂取安全性試験 健常人及び中性脂肪値が150mg/dL以上400mg/dL未満の男性 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 4週間
食品の摂取による脂肪負荷でのコレステロール上昇抑制 総コレステロール値が200mg/dL以上240mg/dL未満の男性 プラセボ対照二重盲検試験(2群および4群の並行群間) 1日間
食品による血糖値低減作用 HbA1cが5.2以上6.4以下の男女 単盲検並行群間試験 12週間
飲料の摂取による体脂肪低減 中性脂肪値が150mg/dL以上400mg/dL未満の男女 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 12週間
サプリメントの摂取による血糖値上昇抑制 空腹時血糖値が100mg/dL以上140mg/dL未満の男女 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 4週間
食品の摂取によるコレステロール低減 総コレステロール値が220mg/dL以上の男女 プラセボ対照二重盲検試験(4群の並行群間) 12週間
食品の摂取による脂肪負荷での中性脂肪上昇抑制 中性脂肪値が150mg/dL以上400mg/dL未満の男性 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 2週間
食品の摂取による脂肪負荷での中性脂肪上昇抑制 中性脂肪値が150mg/dL以上400mg/dL未満の男性 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 2週間
食品の長期摂取安全性試験 HbA1cが5.2以上6.4以下の男女 単盲検並行群間比較法 12週間
サプリメントの摂取による血糖値低減作用の検証 HbA1cが5.2以上6.4以下の男女 単盲検並行群間比較法 12週間
サプリメントの摂取による米飯負荷での血糖値上昇抑制 2型糖尿病境界者 プラセボ対照試験(2群の並行群間) 8週間
サプリメントの摂取による中性脂肪低減 中性脂肪値が150mg/dL以上400mg/dL未満の男性 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 16週間
サプリメントの摂取による脂肪食負荷での中性脂肪低減 中性脂肪値が150mg/dL以上400mg/dL未満の男性 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 4週間
サプリメントの摂取による体脂肪低減 BMI値が23.0以上の男女 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 16週間
サプリメントの過剰摂取による安全性試験 健康な男女 オープン試験 6週間
サプリメントの摂取による米飯負荷での血糖値上昇抑制 空腹時血糖値が100mg/dL以上140mg/dL未満の男女 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 4週間
サプリメントの過剰摂取による安全性 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 8週間
サプリメントの摂取による便通改善(用量設定) 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 8週間
サプリメントの摂取による便通改善 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 6週間
サプリメントの摂取による便通改善 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 8週間
サプリメントの摂取による糖負荷時での血糖値上昇抑制 空腹時血糖値が100mg/dL以上140mg/dL未満の男女 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 8週間
食品の摂取による血糖値上昇抑制作用の検証試験 空腹時血糖値が100mg/dL以上126mg/dL未満の方 プラセボ対照二重盲検試験(3群の並行群間) 7週間
サプリメントの長期摂取による安全性 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 8週間
サプリメントの摂取によるコレステロールハイレスポンダーに対する安全性 総コレステロール値が220mg/dL以上の男女 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 12週間
サプリメントの摂取による米飯負荷での血糖値上昇抑制 空腹時血糖値が100mg/dL以上140mg/dL未満の男女 オープン試験(クロスオーバー法) 4週間
飲料の摂取による中性脂肪低減 中性脂肪値が120mg/dL以上200mg/dL未満の男女 プラセボ対照二重盲検試験(4群の並行群間) 8週間
サプリメントの摂取による便通改善 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(クロスオーバー法) 8週間
サプリメントの摂取によるコレステロール低減 総コレステロール値が220mg/dL以上の男女 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 12週間
食品の摂取による肌保湿性改善 乾燥肌を自覚する者 皮膚水分蒸散量が高い者 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 16週間
飲料の摂取による血糖値改善試験 HbA1cが5.2以上6.4以下の男女 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 12週間
サプリメントの摂取による過剰摂取による安全性試験 軽度便秘傾向者及び健常人 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 8週間
サプリメントの摂取による長期安全性試験 軽度便秘傾向者 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 12週間
食品の摂取による血糖値上昇抑制及び長期有効性の評価 空腹時血糖値が100mg/dL以上126mg/dL未満の方 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 8週間
食品の摂取による肌荒れ改善効果に関する用量設定試験 背部、頸部、肘部、足部および頬部等体全体の経表皮水分蒸散量の測定値が高めの方 プラセボ対照二重盲検試験(4群の並行群間) 16週間
食品の摂取による過剰摂取試験 背部、頸部、肘部、足部および頬部等体全体の経表皮水分蒸散量の測定値が高めの方及び健常人 プラセボ対照二重盲検試験(2群の並行群間) 6週間