臨床研究法に基づく特定臨床研究の実施

※臨床研究法とは、医薬品等（医薬品医療機器等法第２条第１項の規定に基づき、次の①～③のいずれかに該当する； ①日本薬局方に収載されている物、 ②人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物、 ③人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物）を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究をいいます。