臨床試験

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★★＜臨床試験＞★★



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安全性試験　6件

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
サプリメントの過剰摂取による安全性の評価 健常者（本試験における健常者とは、重篤な臓器障害や疾病がなく、それらに関連する治療を受けていない者および何らかの薬物療法を受けていない者をいう。健常者に該当するか否かは、試験開始時本人の申告を基準とする） 非盲検群間比較試験 4週間
一般医療機器の使用による安全性評価 健常者 前後比較試験 1週間
洗浄化粧品の塗布による皮膚安全性の評価 乳幼児 前後比較試験 2週間
機能性ヘアブラシの使用による安全性の評価 たるみを自覚する者 前後比較試験 1日間
美容機器の使用による安全性および減毛効果の評価 肌の色が「白色-茶色」に該当する者 前後比較試験 4週間
化粧品の使用による安全性評価 健常者 前後比較試験 1日間

尿酸値改善試験　1件 　定期実施試験有

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
サプリメントの摂取による尿酸値低減の前後比較試験による評価 直近の健康診断で尿酸値が6.5以上の者 前後比較試験 4週間

リラックス改善・抗ストレス評価　35件 　定期実施試験有

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
音響効果による脳波を指標としたモチベーション増幅に関する検討 ストレスによりモチベーションの低さを自覚する方 オープン試験 1日間
セラピー製品による脳波を指標とした癒し効果の検証 普段ストレスを自覚する男女 オープン試験 1日間
アロマ製品の使用による脳波を指標としたリフレッシュ効果 普段ストレスを自覚する男女 オープン試験 1日間
リラックス効果を期待するボディ用化粧品の使用による脳波を指標としたリラックス効果 普段ストレスを自覚する女性 オープン試験 1日間
アロマによるα波を指標としたリラックス効果の検証 普段ストレスを自覚する女性 オープン試験 1日間
美容機器の使用によるα波を指標としたリラックス効果 普段ストレスを抱えている女性 並行群間試験（2群） 1日間
美容機器の使用によるα波を指標としたリラックス効果 普段ストレスを自覚する男女 クロスオーバー試験（群間試験） 1日間
フィットネス機器の使用による脳波への影響 普段運動をしない男女 クロスオーバー試験（群間試験） 1日間
機能性飲料の摂取によるリラックス効果（脳波測定） 健康な男女 プラセボ対照二重盲検試験（クロスオーバー法） 1週間
クリーム使用によるリラックス効果 鼻炎・蓄膿症などがない方 オープン試験（クロスオーバー） 1日間
食品によるリラックス効果及び集中力向上の検証 健常男性（大学生、大学院生） プラセボ対照二重盲検試験（3群間の平行群間法） 4週間
被験品貼付によるリラックス効果の検証 日ごろストレスを感じている方 前後比較試験 1日間
飲料の飲用によるリラックス効果の検証 同意取得時の年齢が20歳以上、59歳以下の日本人男性及び女性 プラセボ対照二重盲検試験 8週間
外用剤の塗布による官能評価 同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の日本人女性 非盲検クロスオーバー比較試験 12週間
美容飲料摂取によるリラックス効果の検証 同意取得時の年齢が35歳以上、49歳以下の日本人女性 並行群間 4週間
空調機によるリラックス効果の評価 同意取得時の年齢が20歳以上50歳以下の日本人男性及び女性 非盲検クロスオーバー比較試験 1日間
日常的にストレスを感じている方を対象にしたリラックス効果の評価 同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人女性 日常的にストレスを感じている者 非盲検クロスオーバー比較試験 1日間
ヒーター種類によるリラックス効果の評価 同意取得時の年齢が30歳以上59歳以下の日本人男性及び女性 非盲検クロスオーバー比較試験 3日間
サプリメントの摂取によるストレス軽減作用の評価 同意取得時の年齢が20歳以上49歳以下の日本人女性 日常的にストレスを感じている者 二重盲検群間比較試験 1週間
特殊素材含有タオルケットの使用によるストレス軽減の評価 同意取得時の年齢が30歳以上50歳以下の日本人男性及び女性 前後比較試験 1日間
サプリメントの摂取による抗ストレス効果確認の検証 同意取得時の年齢が20歳以上、59歳以下の日本人男性及び女性 社会的なストレスがあると感じている者 二重盲検クロスオーバー比較試験 3週間
フレグランスによるストレス改善・リラックス効果評価 同意取得時の年齢が20歳以上49歳以下の日本人女性 前後比較試験 1日間
アロマの香りによるリラックス効果の評価 日常的にストレスを感じている者 前後比較試験 1日間
食品の摂取によるストレス・睡眠改善の評価 若い頃に比べて心の余裕がなく、イライラすることを自覚する者 二重盲検クロスオーバー比較試験 8日間
美容機器の使用による血流・睡眠・ストレス等諸症状改善、肌状態改善効果 目の疲れを感じている者 ストレスを感じている者 前後比較試験 2週間
照明器具によるストレス軽減効果の評価 健常な者 非盲検クロスオーバー比較試験 4日間
アルコール飲料の摂取が脳波および心拍に与える影響の評価 来所観察時に最大でほろよい期相当量（日本酒1-2合）の飲酒が可能な者 前後比較試験 1日間
香りによる入眠促進の評価 規則正しい生活を行っている者（就寝時間及び睡眠時間がほぼ一定の者） 非盲検群間比較試験 4日間
香りによる入眠促進の評価 規則正しい生活を行っている者（就寝時間及び睡眠時間がほぼ一定の者） 非盲検群間比較試験 4日間
遊具の使用によるストレス緩和の評価 日々の仕事に追われ、ストレスを抱えているビジネスマン 前後比較試験 1日間
エアーストレッチ機器によるリラックス効果の評価 体の凝り（肩・首・腰）の自覚のある者 非盲検クロスオーバー比較試験 3日間
新規デバイスによるストレス評価 健常者 非介入試験 1日間
飲料の飲用によるリラックス効果の検証 健常者 前後比較試験 2日間
食品による抗ストレス、睡眠改善試験 普段ストレスを自覚する男女 前後比較試験 8週間
ストレス負荷時の唾液ストレスマーカー及び各種アンケートの挙動と新規生体信号取得機器との相対評価比較試験 普段ストレスを自覚する男女 非盲検並行群間比較試験 1日間

糖尿病関連指標の改善効果の評価　1件

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
低周波治療器の使用による糖尿病関連指標低減効果の評価 同意取得時の年齢が35歳以上70歳以下の日本人男性 血糖値やHbA1cが高めであると指摘を受けたことのある者 ＊HbA1cの数値がNGSP6.6-7.2（JDS6.2-6.8）％の範囲の者 1群：糖尿病の既往歴が3年以上、現在投薬中で、主治医より試験への参加同意が得られる者（3名） 2群：糖尿病の既往歴が3年未満で、投薬未実施の者（3名） 前後比較試験 9週間

口腔ケア・口臭改善・歯垢除去評価　15件 　定期実施試験有

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
植物抽出エキス末含有サプリメントの摂取による歯肉炎改善 歯肉炎を有する男女 プラセボ対照試験（2群間の並行群間法） 4週間
口腔ケア製剤によるドライマウス改善 ドライマウスを自覚し、唾液量が少ない者 前後比較試験 4週間
臭気成分のマスキング効果があるサプリメントの摂取による口臭、便臭、加齢臭の抑制 口臭測定値及び便臭測定値の高い男性 オープン試験 2週間
歯の着色6種のホワイトニング試験 ホワイトニング等を行っていない者 前後比較試験 4週間
口腔ケア製品の使用による歯周病改善効果の評価 歯茎がぐらつく、歯茎から出血・膿が出るなどの自覚症状がある方 前後比較試験 4週間
トゥースペーストの使用によるドライマウス改善の評価 ドライマウスを自覚する方 口臭が気になる、もしくは指摘されたことがある者 前後比較試験 4週間
口腔ケア製品による歯周病菌に対するMIC試験 ドライマウスを自覚する方 口臭が気になる、もしくは指摘されたことがある方 歯周病菌を用いた微生物試験 4週間
サプリメントの摂取による口臭改善の評価（広告用） 同意取得時の年齢が50歳以上64歳以下の日本人男性及び女性 前後比較試験 4週間
洗口剤の使用による口臭改善の評価 口臭が気になる者、もしくは口臭を指摘されたことがある者 前後比較試験 2週間
洗口液の使用による口臭改善の評価 口臭が気になる者、もしくは口臭を指摘されたことがある者 プラセボ対照二重盲検比較試験 1週間
歯磨きジェルの使用による歯周病改善効果の検証 歯がぐらつく、歯茎から出血膿が出るなどの自覚症状がある者 前後比較試験 4週間
タブレット式口腔ケア製品の使用による口臭改善の評価 口臭が気になる、または、周りから口臭を指摘されたことがある者 二重盲検群間比較試験 1日間
洗口液による口臭抑制効果の評価 口臭が気になる、または家族等に指摘されている者 非盲検クロスオーバー比較試験 1日間
口腔ケア製品の使用による歯垢除去効果の評価 口臭が気になる者、もしくは口臭を指摘されたことがある者 前後比較試験 1日間
電動歯ブラシと歯磨剤の使用による歯周病改善効果の検証 口臭を自覚する、もしくは指摘されたことがある者 前後比較試験 8週間

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