臨床試験

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★★＜臨床試験＞★★



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抗疲労　17件

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
発酵食品の摂取による運動時の血中乳酸値上昇抑制 普段運動をしない男性 オープン試験 1日間
植物由来ペプチド含有機能性食品の摂取による筋肉疲労軽減 運動習慣が無く運動負荷が可能な男性 オープン試験 4週間
抗酸化作用のある機能性飲料の摂取による運動負荷時の抗疲労効果 普段運動をしない健康な男性（運動負荷が可能な方） プラセボ対照二重盲検試験（クロスオーバー法） 2週間
サプリメントの摂取による腸内フローラ改善及び抗疲労 軽度便秘傾向の女性 普段、慢性疲労を自覚する者 オープン試験 4週間
機能性飲料の摂取による抗疲労効果 普段運動をしていない30代及び40代の男 プラセボ対照二重盲検試験（クロスオーバー法） 3週間
機能性食品の摂取による疲労回復 日頃から、体力的、精神的にも疲労を感じやすい方 オープン試験 4週間
栄養ドリンクの摂取による疲労に対する臨床効果の検討の評価 同意取得時の年齢が30歳以上65歳以下の日本人男性及び女性 前後比較試験 2週間
サプリメントの摂取による運動負荷による抗疲労効果の評価 同意取得時の年齢が40歳以上74歳以下の日本人男性 二重盲検クロスオーバー比較試験 1日間
サプリメント摂取による疲労感改善アンケート 日頃から、体力的、精神的にも疲労を感じやすい方 前後比較試験 2週間
栄養ドリンク剤の服用による疲労に対する臨床効果の検討 同意取得時の年齢が30歳以上64歳以下の日本人男性及び女性 前後比較試験 3週間
栄養ドリンク剤の疲労に対する臨床効果の検討 1）同意取得時の年齢が20歳以上64歳以下の日本人男性及び女性 2）日ごろから疲労感（肉体疲労又は精神疲労）を自覚している者 3）疲れが取れにくい者 4）すぐに疲れやすい者 前後比較試験 3週間
サプリメントの摂取による免疫力向上による疲労感回復効果の評価 同意取得時の年齢が30歳以上59歳以下の日本人男性 プラセボ対照二重盲検 4週間
ドリンクの摂取による運動疲労回復に対する効果検討 同意取得時の年齢が20歳以上39歳以下の日本人男性 日常的にスポーツを実施している健成人男性 単盲検群間比較試験 15日間
香りの抗疲労効果の検証試験 同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下の日本人男性 非盲検クロスオーバー比較試験 17日間
飲料の摂取によるAT測定の評価 同意取得時の年齢が20歳以上50歳以下の日本人男性 単盲検群間比較試験 15日間
ドリンクの飲用による唾液中IgA向上効果確認試験 普段から疲れやすく、風邪をひきやすい者 前後比較試験 4週間
食品の摂取による運動後の疲労感軽減および脂質代謝改善効 果の評価 日頃から、体力的、精神的にも疲労を感じやすい方 無作為化二重盲検並行群間比較試験 12日間

機器の安全性　16件 　定期実施試験有

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
視力矯正器具の有効性・安全性 普段、（当該）視力矯正器具を使用している男性 プラセボ対照試験（2群間の並行群間法） 4週間
脱毛機器の使用による安全性試験 肌トラブルのない男女 オープン試験 4週間
視力矯正器具における安全性 普段（当該）視力矯正器具を使用している男性 オープン試験 4週間
脱毛機器の使用による安全性 脛毛が多いと感じている男女 オープン試験 1週間
美顔器の使用による皮膚の安全性の評価 同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下の日本人女性 前後比較試験 1週間
40代?60代　脱毛器安全性確認試験 10 全国 4週間
機器の使用による皮膚の安全性の評価 同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性 前後比較試験 2日間
健常成人被験者を対象としたサポーター有用性の検討試験 健常成人志願者 非盲検クロスオーバー比較試験 1日間
一般医療機器の使用による安全性評価 健常者 前後比較試験 1週間
機能性ヘアブラシの使用による安全性の評価 たるみを自覚する者 前後比較試験 1日間
オゾン水の皮膚安全性評価 敏感肌を自覚する者 前後比較試験 2週間
美容機器（光脱毛器）の使用による皮膚安全性の評価 試験終了後、被験品を必ず返却すること、理由なく被験品の返却を行わない場合には実費請求が発生することに同意可能な者（試験を途中で中止した場合でも必ず返却する） 前後比較試験 2週間
美顔機能付きシェーバーの使用による皮膚安全性評価 普段ヒゲを剃る前に、シェービングフォームかシェービングジェルを使用する者 前後比較試験 4週間
美容機器の使用による皮膚安全性評価および肌諸症状改善評価 くすみが気になる者 単盲検左右比較群間試験 8週間
美容機器の使用による皮膚安全性の評価 20歳以上59歳以下の日本人女性 前後比較試験 2週間
機器の使用による皮膚安全性の評価 20歳以上59歳以下の日本人女性 前後比較試験 2週間

関節痛・腰痛軽減　24件

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
サプリメントの摂取による関節痛軽減 膝関節の痛みを安静時および運動時において自覚する男女 プラセボ対照二重盲検試験 12週間
サプリメントの摂取による膝・腰痛改善 膝・腰痛を自覚する男女 オープン試験 8週間
飲料の摂取による膝関節痛改善 膝関節痛を自覚する男女 オープン試験 8週間
医療機器の使用による膝関節痛低減 膝関節痛のある男女 オープン試験 8週間
医療機器による膝関節痛軽減検証試験 膝関節痛を有する男女 オープン試験 2週間
サプリメントの摂取による膝関節痛軽減 膝関節痛を自覚する男女 プラセボ対照二重盲検試験（4群比較） 8週間
サプリメントの摂取による膝関節痛軽減 慢性的な膝関節痛を自覚する男女 オープン試験 4週間
機能性食品の摂取による膝関節痛軽減と肌諸症状改善 膝関節痛及び肌荒れを自覚する女性 プラセボ対照二重けん試験（2群間の並行群間法） 8週間
サプリメントの摂取による膝関節軽減 膝関節痛を自覚する女性 プラセボ対照二重盲検試験 12週間
医療機器の使用による膝関節痛軽減 膝関節痛を自覚する男女 オープン試験 1週間
サプリメントの摂取による膝関節痛軽減 慢性の膝関節痛を自覚する男女 プラセボ対照二重盲検比較試験 12週間
食品の摂取による膝関節痛軽減効果の検証 膝の痛み、関節痛に慢性的に悩んでいる方 プラセボ対照二重盲検試験 4週間
食品の摂取による膝関節痛軽減効果の評価 同意取得時の年齢が50歳以上歳以下の日本人男性及び女性 膝関節痛を自覚している方 プラセボ対照二重盲検 8週間
医薬品服用による慢性痛軽減試験 歩行時に足腰の痛みしびれを自覚している方 前後比較試験 7週間
食品の摂取による膝関節痛・腰痛軽減作用の検証 同意取得時の年齢が45歳以上、75歳以下の日本人男性及び女性 膝関節痛・腰痛を自覚する者 プラセボ対照二重盲検試験 12週間
サプリメント摂取による膝関節痛軽減作用の評価 同意取得時の年齢が45歳以上、75歳以下の日本人男性及び女性 安静時および運動時に膝関節痛を自覚している方 変形性膝関節症の注射薬や内服薬の投薬を受けていない方 関節リウマチの治療を受けていない方 プラセボ対照二重盲検 12週間
座位姿勢補助器具の使用による効果検証 顔部分や眼部分などを消去する、ぼかすなど個人の特定が不可能な状態で販売促進を目的に試験風景を公開しても良い方 前後比較試験 1日間
運動機器の使用による膝関節屈曲伸展力改善効果 利き足が右足の者（歩きはじめる時、階段を登る時の一歩目が右足、ボールを蹴る足が右足の者） 前後比較試験 3週間
サポーターの使用による歩行姿勢改善の評価 長時間の同じ姿勢（立ちっぱなし、座りっぱなし）で仕事をする者 非盲検クロスオーバー比較試験 1日間
サポーターのVASアンケートによる有用性評価及びアーチ評価 慢性的（痛みの発生頻度が不定期ではない）な足首関節の痛みが3か月以上前から毎日ある者 非盲検クロスオーバー比較試験 2日間
サポーターのVASアンケートによる有用性評価 慢性的（痛みの発生頻度が不定期ではない）な手首関節の痛みが3か月以上前から毎日ある者 非盲検クロスオーバー比較試験 2日間
サポーターのVASアンケートによる有用性評価 ひじを軽く曲げた状態でのひじ下の一番太い部分の周囲径が19-28cmの者 非盲検クロスオーバー比較試験 2日間
サポーターのVASアンケートによる有用性評価 膝の痛み、関節痛に慢性的に悩んでいる者 非盲検クロスオーバー比較試験 2日間
サプリメントの摂取による膝・腰痛改善 膝・腰痛を自覚する健康な男女 無作為化二重盲検群間比較試験 8週間

アルコール代謝　11件

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
サプリメントの摂取によるアルコール代謝促進効果 週3日程度の飲酒習慣があり、顔が赤くなる方 クロスオーバー試験（群間試験） 4週間
飲料の飲用によるアルコール代謝促進 日常的に飲酒習慣のある男性 オープン試験（2群間の並行群間法） 1日間
サプリメントの摂取によるアルコール代謝 飲酒習慣はあるが、顔が赤くなり弱い男性 プラセボ対照二重盲検試験（クロスオーバー法） 4週間
サプリメントの摂取によるアルコール代謝促進効果 ALDH2 欠損型の男性 クロスオーバー試験（群間試験） 4週間
サプリメントの摂取によるアルコール代謝促進効果 飲酒が可能で、週3から5日程度の飲酒習慣がある方 プラセボ対照二重盲検試験（クロスオーバー法） 2週間
食品摂取による飲酒負荷時のアルコール代謝動態調査 ALDH2*1/*1型ALDH2*1/* 前後比較試験 16週間
食品の摂取によるアルコール代謝動態調査 同意取得時の年齢が20歳以上25歳以下の日本人健常男性 前後比較試験 24週間
食品の摂取によるアルコール代謝に及ぼす影響 週3〜5日間の飲酒習慣がある方 プラセボ対照二重盲検試験 6週間
サプリメント摂取によるアルコール代謝改善の検証 同意取得時の年齢が20歳以上、59歳以下の日本人男性及び女性 オープン試験 10週間
食品のアルコール代謝に及ぼす影響 20歳以上45歳以下の日本人男性 規定量の飲酒が可能な者（焼酎） 飲酒の際に顔が赤くなりやすい者 複数回の採血が可能な者 プラセボ対照二重盲検 1日間
サプリメントの摂取によるアルコール代謝に及ぼす影響 同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の日本人男性 ALDH1/1およびALDH1/2の者 非盲検群間比較試験 1日間

貧血症状改善　2件

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
サプリメントの摂取による鉄吸収促進 貧血症状を有し、ヘモグロビンが12ｇ/ｄL プラセボ対照試験（2群間の並行群間法） 8週間
食品の摂取による鉄欠乏性貧血の諸症状改善 貧血症状を自覚し、ヘモグロビンが12g/dL オープン試験 8週間

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