試験表題 |
試験対象 |
試験デザイン |
試験期間 |
スキンケア製品非使用の乳児における肌状態検証試験 |
同意取得時の年齢が1歳3ヵ月以上歳9ヵ月以下の日本人男児及び女児4名
代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
オープン試験 |
4週間 |
日焼け止めミルクジェルの塗布による乳児を対象とした皮膚の安全性の評価 |
同意取得時の年齢が0歳3ヵ月以上0歳12ヵ月以下の日本人男児及び女児10名
代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
2週間 |
ボディ洗浄剤及びボディクリーム又はボディ乳液の使用による乳児の皮膚の安全性の評価試験 |
同意取得時の年齢が0歳3カ月以上0歳12カ月以下の日本人男児及び女児10名
代諾者(親権者)による同意を取得するため、同意取得日に代諾者(親権者)と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
夏季における乳幼児の皮膚トラブル実態調査試験 |
同意取得時の年齢が0歳3か月以上0歳24か月以下の日本人男児及び女児20名
代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
オープン試験 |
1日間 |
乳幼児のための肌ケアシートの使用による安全性の検証試験 |
同意取得時の年齢が0歳3カ月以上3歳11カ月以下の日本人児性及び女児20名
親権者による同意を取得するため、同意取得日に代諾者(親権者)と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児を対象としたベビースキンケア製品の使用による有効性および安全性の検証 |
同意取得時の年齢が0歳3ヵ月以上0歳12ヵ月以下の日本人男児及び女児10名
代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
オープン試験 |
2週間 |
乳幼児安全性試験 |
同意取得時の年齢が10歳以上15歳以下の日本人男児及び女児50名 代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
12週間 |
ベビーウォッシュの使用による安全性の検証試験 |
同意取得時の年齢が0歳3ヵ月以上0歳12ヵ月以下の日本人男児及び女児10名 代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
2週間 |
小児を対象とした肌荒れ改善用医薬部外品の安全性試験 |
同意取得時の年齢が5歳以上12歳以下の日本人男児及び女児20名 代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児の日焼け止めジェルの使用による皮膚の安全性の評価試験 |
同意取得時の年齢が3歳以上5歳以下の日本人男児及び女児10名 代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
2週間 |
アトピー性皮膚炎の乳幼児を対象としたスキンケア製品の使用による有効性および安全性の検証 |
アトピー性皮膚炎の乳幼児 |
前後比較試験 |
4週間 |
おむつ使用の乳児を対象とした皮膚試験 |
指定おむつ使用の3-40カ月の乳児 |
単盲検クロスオーバー比較試験 |
6日間 |
サンスクリーン剤の塗布による皮膚の安全性の評価 |
同意取得時の年齢が0歳4カ月以上0歳11カ月以下の日本人男性及び女性
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前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児を対象とした基礎化粧品の塗布による安全性の評価 |
親権者と一緒に来所できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
基礎化粧品の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
乳児を対象とした全身シャンプーの使用による皮膚安全性の評価 |
同意取得時の年齢が0歳6ヶ月以上3歳以下の日本人男児及び女児 親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児を対象とした頭髪スタイリング製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児。親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児を対象とした頭髪スタイリング製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児。親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児を対象とした頭髪製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児。親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児用ボディケア品の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
4週間 |
スタイ(涎掛け)の着用による皮膚安全性の評価 |
0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男性及び女性。同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児用ボディケア品の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
4週間 |
乳幼児用洗浄料連用による皮膚安全性の評価 |
0歳6ヶ月以上5歳11ヶ月以下の日本人男性及び女性、親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
3週間 |
全身シャンプーの塗布による皮膚安全性の評価 |
0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男性及び女性。親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
頭髪・頭皮ケア製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
頭髪・頭皮ケア製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男児及び女児・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
頭髪・頭皮ケア製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
頭髪・頭皮ケア製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
頭髪・頭皮ケア製品の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
保湿クリームの塗布による乳幼児の皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児
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前後比較試験 |
2週間 |
ローションの塗布による乳幼児の皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児
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前後比較試験 |
2週間 |
シャンプー&ボディソープの使用による乳幼児の皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児
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前後比較試験 |
2週間 |
保湿クリームの塗布による乳幼児の皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児
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前後比較試験 |
2週間 |
UVミルクの塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児
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前後比較試験 |
2週間 |
ベビーオイルの塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる年齢が0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児
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前後比較試験 |
2週間 |
スキンケアオイルの塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる年齢が0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児向け保湿乳液と身体洗浄料の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
全身用ミストの塗布による乳幼児の皮膚安全性評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児の肌安全性確認試験 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
ベビー用乳液の塗布による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
日焼止め乳液(全身用)の塗布による乳幼児の皮膚安全性評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
入浴剤の使用による乳幼児の肌安全性確認試験 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
手指消毒剤の使用による皮膚安全性の評価 |
親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
|
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児の肌安全性確認試験 |
同意取得時の年齢が0歳6ヶ月以上3歳以下の日本人男児及び女児 親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
ボディミルクの塗布による乳児を対象とした皮膚の安全性の評価 |
同意取得時の年齢が0歳6ヶ月以上3歳以下の日本人男児及び女児 親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳液の塗布による乳幼児の皮膚安全性評価 |
同意取得時の年齢が0歳6ヶ月以上3歳以下の日本人男児及び女児 親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳液の塗布による乳幼児の皮膚安全性評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
化粧水の塗布による乳幼児の皮膚安全性評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児を対象とした基礎化粧品の塗布による安全性の評価 |
6ヶ月以上3歳0ヶ月以下の日本人男児及び女児。親権者と一緒に来院できる者
|
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めミルクジェルの塗布による乳児を対象とした皮膚の安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
サンスクリーン剤の塗布による皮膚の安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
|
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
ベビーウォッシュの使用による安全性の検証試験 |
同意取得時の年齢が0歳6ヶ月以上3歳以下の日本人男児及び女児 親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児の肌安全性確認試験 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
化粧水の塗布による乳幼児の肌安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
ボディミルクの塗布による乳児を対象とした皮膚の安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳11ヶ月
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
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前後比較試験 |
2週間 |
ボディーソープの使用による乳幼児の肌安全性確認試験 |
・0歳6ヶ月以上3歳0ヶ月の男女
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者 |
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による乳幼児の皮膚安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳11ヶ月
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
|
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めミルクジェルの塗布による乳児を対象とした皮膚の安全性の評価 |
・0歳6ヶ月以上3歳11ヶ月
・親権者による同意を取得するため、同意取得日に親権者と一緒に来院できる者
|
前後比較試験 |
2週間 |
乳幼児向け保湿乳液と身体洗浄料の塗布による皮膚安全性の評価 |
同意取得時の年齢が3か月以上6歳以下の日本人男児及び女児
代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
2週間 |
日焼け止めの塗布による乳幼児の皮膚安全性の評価 |
同意取得時の年齢が3か月以上6歳以下の日本人男児及び女児
代諾者(親権者)による同意の取得出来るもの |
前後比較試験 |
2週間 |