★★<機器の評価>★★
肌美容機器 2件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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機器の使用による肌有用性の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人女性 | 非盲検群間比較試験 | 2週間 |
美容機器の使用による皮膚の抗シワ評価 | 1)同意取得時の年齢が35歳以上、50歳以下の日本人女性 2)左右目尻に主としてシワグレード1以上3以下のシワを有する者(日本香粧品学会:シワグレード準拠) 3)左右目尻のシワグレードが同程度である者 | 単盲検対照比較試験 | 4週間 |
痩身美容機器 8件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器の使用によるダイエット効果 | ダイエットに興味があるBMI値が26.0以上の女性 | オープン試験 | 4週間 |
運動機器の使用による体表面温度測定試験 | 普段運動をしない男女 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器による痩身作用 | BMI値が26.0以上の男女 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器による肌諸症状改善、痩身、むくみ改善 | 健常者 | オープン試験 | 2週間 |
美容機器による痩身効果 | BMI値が23.0以上27.0以下の男女 | オープン試験 | 4週間 |
運動機器の使用による代謝促進 | 健常者 | オープン試験 | 1日間 |
機器の使用による運動効果の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の日本人男性 腹筋運動200回ができる方 | 盲検群間比較試験 | 1日間 |
運動機器の使用による運動効果の評価 | 腹筋運動400回(50回×4回×2セット:6時間の休憩を挟む)が可能な者 | 前後比較試験 | 2日間 |
脱毛機器 11件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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脱毛機器の使用による安全性試験 | 肌トラブルのない男女 | オープン試験 | 4週間 |
脱毛機器の使用による安全性 | 脛毛が多いと感じている男女 | オープン試験 | 1週間 |
脱毛機器の使用による脱毛効果 | 皮膚過敏症でない男女 | オープン試験 | 1日間 |
脱毛機器による脱毛効果 | 健常者 | オープン試験 | 1日間 |
脱毛機器による脱毛効果 | 健常者 | オープン試験 | 1日間 |
脱毛機器の使用による効果の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上39歳以下の日本人女性 前腕の体毛の濃さが濃い〜普通に該当する方(エントリー時にサンプル写真を確認の上で自己申告) 初回来所日の2週間前より、左前腕と左膝下のムダ毛処理を行わないことに同意できる方 試験期間中、左前腕と左膝下については被験品以外でのムダ毛処理(カミソリ、脱毛テープなど)を行わないことに同意できる方 | 前後比較試験 | 20週間 |
40代?60代 脱毛器安全性確認試験 | 10 | 全国 | 4週間 |
脱毛機器の使用による安全性確認の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下の日本人女性 | 前後比較試験 | 1日間 |
脱毛機器の使用による脱毛効果の評価 | 20歳から49歳までの男女 | 群間比較試験 | 2週間 |
美容機器の使用による肌諸症状改善および脱毛効果の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上39歳以下の日本人女性 | 非盲検群間比較試験 | 24週間 |
脱毛機器の使用による抑毛効果等の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上34歳以下の日本人男性 | 前後比較試験 | 86日間 |
美容機器によるリフトアップ(弾力性) 10件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器によるたるみ改善 | 肌のたるみを自覚する方 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器使用によるリフトアップ | 健常者 | オープン試験 | 6週間 |
美容機器の使用によるリフトアップ(美顔) | 30-40代の女性 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器による肌諸症状改善 | たるみを自覚する女性 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器による効果効能試験(美顔) | 健常者 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器使用によるたるみ改善 | 40歳以上69歳以下の女性 | オープン試験 | 2週間 |
美容機器による皮膚弾力性 | 肌のかさつき、たるみ、シミの気になる女性 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器の使用による好感度調査 | 45 | 全国 | 4週間 |
美容機器の使用による好感度調査 | 45 | 全国 | 2週間 |
美容機器使用によるリフトアップ効果に関するアンケート調査 | 100 | 全国 | 1日間 |
美容機器による血流改善 6件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器の使用による体表面温度 | 健康な男女 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器の使用による血流改善 | 手足の冷えを自覚する女性 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器の使用による体表面温度変化測定(保温効果) | 冷え性の者 ビキニ撮影が可能な女性 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器の使用による体表面温度測定 | 冷えを自覚する女性 | オープン試験 | 2週間 |
美容機器による血流改善 | 健常者 | オープン試験 | 1週間 |
美容機器による保湿性改善 | 肌のかさつきを自覚する方 | オープン試験 | 1日間 |
機器による関節痛軽減評価 3件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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医療機器の使用による膝関節痛低減 | 膝関節痛のある男女 | オープン試験 | 8週間 |
医療機器による膝関節痛軽減検証試験 | 膝関節痛を有する男女 | オープン試験 | 2週間 |
医療機器の使用による膝関節痛軽減 | 膝関節痛を自覚する男女 | オープン試験 | 1週間 |
機器によるリラックス効果 3件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器の使用によるα波を指標としたリラックス効果 | 普段ストレスを抱えている女性 | 並行群間試験(2群) | 1日間 |
美容機器の使用によるα波を指標としたリラックス効果 | 普段ストレスを自覚する男女 | クロスオーバー試験(群間試験) | 1日間 |
フィットネス機器の使用による脳波への影響 | 普段運動をしない男女 | クロスオーバー試験(群間試験) | 1日間 |
美容機器による毛穴改善 3件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器による毛穴の汚れ除去効果 | 健常者 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器の使用による黒ずみ毛穴・毛穴の目立ち改善効果の評価 | 同意取得時の年齢が30歳以上39歳以下の日本人女性 | 非盲検群間比較試験 | 1日間 |
美容機器の使用による毛穴汚れ除去効果の評価 | 肌のたるみを感じる者 | 非盲検群間比較試験 | 1日間 |
美容機器によるシミ改善 2件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器による美白作用 | シミ・ソバカスが気になる女性 | オープン試験 | 6週間 |
美容機器使用によるシミ改善 | 40歳以上69歳以下の女性 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器による肌荒れ改善 6件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器の使用による肌荒れ改善試験 | 肌トラブルを自覚する女性 | オープン試験 | 2週間 |
美容機器による肌荒れ改善 | 肌トラブルを自覚する女性 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器による肌荒れ改善 | 肌トラブルを自覚する女性 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器による肌荒れ改善 | 肌トラブルを自覚する女性 | オープン試験 | 2週間 |
美容機器の使用による肌の諸症状改善効果の評価 | 健常者 | オープン試験 | 4週間 |
美容機器の使用による肌の諸症状改善効果の評価(広告用) | 健常者 | オープン試験 | 8週間 |
血流測定機器 2件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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薬剤とカフ加圧による血流状態の比較検討 | 健常者 | 非盲検群間比較試験 | 1日間 |
外国人を対象とした機器の評価試験 | 20歳から79歳までの健常な外国人男女 | オープン試験 | 3日間 |
トレーニング効果・サポート性能評価 5件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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美容機器の使用によるダイエット効果 | ダイエットに興味があるBMI値が26.0以上の女性 | オープン試験 | 4週間 |
運動機器の使用による代謝促進 | 健常者 | オープン試験 | 1日間 |
機器の使用による運動効果の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の日本人男性 腹筋運動200回ができる方 | 盲検群間比較試験 | 1日間 |
運動機器の使用による運動効果の評価 | 腹筋運動400回(50回×4回×2セット:6時間の休憩を挟む)が可能な者 | 前後比較試験 | 2日間 |
運動機器の使用による体表面温度変化の評価 | 腹部にEMS機器の装着が可能な者 | 前後比較試験 | 1日間 |
ウェアラブルデバイス 1件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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新規アプリケーション開発のための顔画像撮影 | 試験当日、ノーメイクで来所可能な者 ※マスクは着用可とするが顔に跡がのこらない物を使用することが出来る者 | 非介入試験 | 1日間 |
EMS機器 7件
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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EMS機器の使用による痩身効果の検証 |
・BMIが25?30の者 ・運動不足を自覚している者 ・広告掲載可能な者 |
オープン試験 | 4週間 |
EMS機器の使用による安全性及び痩身効果の評価 | 同意取得時の年齢が20歳以上40歳以下の日本人女性 BMI値が22.0以上25.0以下の方 試験期間中、決められた通りに被験品を使用できる方 | 前後比較試験 | 4週間 |
EMS機器使用による痩身効果の評価 | 20歳以上59歳以下の日本人女性 | 前後比較試験 | 4週間 |
EMS機器使用時の筋肉活動に関する評価 | 30-50代 男性 普通体型(19.5以上23.9以下)の者 | 非盲検群間比較試験 | 1日間 |
CPKを指標とした腹筋運動とEMS運動との比較 | 健常な者 | 非盲検並行群間比較試験 | 1日間 |
EMS機器使用時の筋肉活動に関する評価 | 中肉中背の者 | 前後比較試験 | 1日間 |
運動機器の使用による体表面温度変化の評価 | 中肉中背の者 | 前後比較試験 | 1日間 |