| ・登録番号 |
175 |
| ・発行年 |
2022年6月 |
| ・試験対象者（主） |
【基準A】
以下の基準を全て満たす者
1） 同意取得時の年齢が20 歳以上60 歳以下の日本人女性
2）冷えの自覚のある者（冬のみでも可）
【基準B】
スクリーニング時に以下の基準を全て満たす者
1）血流量（右ふくらはぎ）が低い者
2）血流量（右ふともも裏）が低い者 |
| ・試験目的（主） |
現代人はスマートフォンやパソコンの使用により長時間同じ姿勢を維持することが増え，むくみを発生しやすい。男性よりも女性に出現頻度が高く，むくみに随伴してしびれ感，倦怠感，冷え，痛みなどの不快感も認められる。女性がむくみを自覚する部位は下腿に多く，特にふくらはぎや足首に違和感を覚える。また女性は男性に比べて骨格筋量が少ないため，筋肉の収縮と弛緩による筋ポンプ作用が弱く末梢循環効率が低いと指摘されている。むくみを改善する方法として，入浴やストレッチ，各種のマッサージ法などが知られている。
今回，むくみに対する効果が期待される低周波美容機器の機能に着目した。本品はクシ状のピンヘッドから低周波の電流が流れ，電圧調整技術により鍼のようなきめ細かい刺激を可能としている。優しく肌に当てるだけで誰でも簡単に頭皮や顔をほぐせるよう開発された。本品は，アタッチメントを付け替えることでボディケアにも適用できる。ボディ用アタッチメントは，頭皮・顔用アタッチメントに比べてピンヘッドの数が多く，太くかつ短いことでより体に当てやすくなっている。また、ピンヘッドが足首やアキレス腱など細かい部分にフィットすることで、通常ではほぐしにくい箇所にもアプローチできる。また使用の際に塗布するローションを別途拭き取る必要がないため，全身を簡単にマッサージできることが特長である。本品の使用による脚のむくみに対する先行研究では，ふくらはぎ周囲径・足首周囲径および主観評価について報告されているが，今回は本品を脚に使用した際の血流への影響を評価することとした。 |
| ・有効成分（主） |
ブラシ型美容機器 |
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