ﻃ\ SVOボラッEティめu:利甃B規G

SVOボラッEティめu -登錃CぃHあたぁvぃ-

ボラッEティめu癃T錃Cをされる斃Pぃb、NBの刃D甃B規G内它Pをご碃R認いただき、ご同意ぃ上でボラッEティめuゃFッEッDめAッE癃T錃CフォッVチ@よりご登錃Cをお願いいたします。

SVOボラッEティめu刃D甃B規G

ぃbじめぃH

SVO(医孃ボラッEティめu機@VVTE下、「X団体」という。Vは、X団体が運営するボラッEティめuぃH閁uする會ゃIめAトにおいぃ、これをご利甃BぃHぃFる方(TE下、「利甃B者」という。Vを 寃Z豁BぃHした下Bに定める利甃B規僇及ぃE免C事@を規僇しぃおりぃZすのぃ@ごuR認くぁ@さい。[、ボッDッEティめuぃH癃T錃Cされた@G合は、NB胒Gにご同意いただいたものぃBします。 刃D甃B者の斃Pぃb、NB利甃B規GをごuR認の上、利甃B規Gの内僇PぃH同意された@G合のぃ\ご利甃Bください。したがぁvぃ、本ゃIめAトを刃D甃Bされる方ぃb、NB利甃B規僇・免C規僇に同意(承諃Z)したもぃぃBぃ\ぃFします。

笃1杁B 會ゃIめAトの盃的

會ゃIめAトは、XAZがBうOTC匃T薃品・匃T薃郃B外品ッT化C@品・美僇P機器ッT牃P定\健甃B食品等の安全怃@ッT有効怃@評ZBぃためぃヒト臃B床D験 ぃZたは匃T薃品・匃T療D器ぃ沃T験あるいぃb臃B床@DJ等VTE下、「臨床D験」という。Vの袃H験者募集及ぃE亃Rぃ偁E広L元B舃ぃH閁uする情@A提Z あるいは一舃的E務に閁uする亃R材GZ遁vッT求RRッTネットリゃIッVチE務、そぃ他、XAZぃ扃AうN切の楃務に閁uして、XAZがボッDッEティめuぃBして 癃T錃Cを承認した者VTE下、「ボッDッEティめu」という。Vと当AZぃBぃ間におけるBD刃D羃D務関係を定めるこぃBを目的とします。

笃2杁B 当AZがGP介する臨床D験の参加ぃHあたぁvぃ

  1. 會ゃIめAトが提Zする臨床D験へぃ参加ぃHぁAいてぃb、利甃B者自躃Hぃ臃F甃AぃF意思AR定を前提ぃBしています。 すなわち、臨床D験を行う実施機関(本ゃIめAトまたは會ゃIめAトが紃P介する医療D関)は、臨床D験に参加していたぁ@くこぃBを前提として、 貃仃Tを持ぁvぃ詃E紁[ぃF誃明をし、利甃B者にその誃明を碃R認しぃいたぁ@いた上で参加ぃ最終判斃をT[ぎ、各臃F巃A貃仃Tぃ下で「同意書」にごXC名いただいた後、臨床D験に参加していたぁ@くもぃぃBします。 ただし、本ゃIめAトが紃P介する医療D関がBう臃B床D験に閁uしてぃb、利甃B者の意思AR定によっぃ生じたいかなるI果ぃH寃Zしても本ゃIめAトは一切C仃TをC@いませんぃぃ@予めごR承ください。
  2. 臃B床D験の案内ッT紃P介に閁uしてぃb、本ゃIめAトを運用箁B理する@F式VAZSOUKENがBう。

笃3杁B ボラッEティめuぃBぃb

当AZ所定の允E会手続きを全ぃ完Rし、XAZからID及びパスッbッVドの亁A付を受けた者をボラッEティめuぃBしますが、XAZがボッDッEティめuぃBして扃\認するこぃBがN適当と刁A斃した堃G合、 ID及びパスッbッVドの亁A付ZであっぃもボッDッEティめu癃T錃Cぃ取Jを行う堃G合がありぃZす。また、18歃E會F満ぃ者がボラッEティめu癃T錃CをBう堃G合は、XDC癃T錃CぃH閁uして、そぃ者は、胒F樃D者の同意をZるものぃBします。

笃4杁B ボラッEティめuぃ箁B理R@

ボラッEティめuぃID及びパスッbッVドの箁B理とその佃\甃BぃH閁uしてぃb、ボッDッEティめu臃F躃HがBない、そぃ貃仃TをC@うもぃぃBします。また、ボッDッEティめuぃHよるID及びパスッbッVドの佃\甃B上の過AA、烃三者の刃D甃BぃH伃Gう損它Eぃ一切に閁uしてぃb、XAZぃb一切C仃TをC@いません。 ボラッEティめuぃNぃ癃T錃Cぃ際に甃E告する登錃C情@Aぃ元Bぃぃ項目ぃH閁uして、いかなる虚偃Xぃ甃E告も認めぃFいもぃぃBします。

笃5杁B 會ゃIッVビスぃ停情u等

下Bに記VするR由が発生した@G合にぃb、ボッDッEティめuぃH事前ぃH通知することぃFく、XAZぃ楃務を七歁uすることがあります。そぃ堃G合に、ボッDッEティめuがXらかの不利益を袃Hぁvたとしても、XAZぃb何ら貃仃TをC@いません。
(1)E務のためぃ訃備、施訃、Du[ぃH閁uして定期臃B時\僇を行う堃G合。
(2)火灃X、停雃T等により楃務がぃ@きない@G合。
(3)地震、GF氃G、GE況u等の夃D灃X圁[変により楃務がぃ@きない@G合。
(4)そぃ他、やむをZないR由ぃHより楃務がぃ@きない@G合。

笃6杁B ボラッEティめuぃ癃T錃C情@A

ボラッEティめuぃ癃T錃C情@Aぃb当AZが所有するもぃぃBし、ボッDッEティめu個RRを胅別ぃ@きる情@Aぃ開ARぃHぁAいてぃb、XAZぃb事前ぃHボラッEティめu會亃Rぃ扃\諃ZをZるものぃBしますが、 個RRを胅別ぃ@きないb囲内で、登錃CされたボッDッEティめu情@Aを本亃Rぃ扃\諃ZぃFく烃三者に開ARすることがあります。 ぃZた、登錃C情@Aぃ内僇Pが情v碃Rぃ@あること等の碃R認を行うため、登錃C情@AぃH記Vされている雃T詃A畃F參LぃH雃T詃Aすることがあります。 食品ぃ開発、新薃ぃ開発等公元Aぃ福Eに資するため烅\胒がある堃G合は、XAZぃb會ゃIめAトの名@[をA更し、 ぃZたは当AZが運喃J攃b揃Gする囁v体へ會ゃIめAトに癃T錃CしたボラッEティめuぃ癃T錃Cを@T箁BすることができるものぃBします。

笃7杁B ボラッEティめuぃ詃験参劁@時の情@A

ボラッEティめuが、XAZ及び当AZぃ紃P介するD験烅XAZぃ募集ぃH応じぃ参加した堃G合にぃb、取得された情@A(DZB機器ッT撃彃A機器ッTめuッEゃAッVト烅により参加した
詃験に閁uして取Zされることぃある一切の情@A(D験uB晃b等も吃Hむ)Vに閁uしてぃb、XAZ内で佃\甃Bし、また、個RRを胅別ぃ@きないb囲内で、
癃T錃CされたボッDッEティめu情@Aを本亃Rぃ扃\諃ZぃFく烃三者に開ARすることがあります。

笃8杁B ボラッEティめuぃ遃I守R@

ボラッEティめuぃb、TE下に詃C当するB為ぃZたはその恐れぃある行為、そぃ他、ETA及び元序良俗に反するB為をBっぃぃbぃFらないもぃぃBします。
(1) 同N亃R牃DぃHよる重A登錃C、または、なりすぃZし登錃CをBうこと。
(2) 會ゃIめAトの運営を僒B它Eする行為、虚偃Xぃ癃T錃CぃZたは誃\柃T回烅を行うこと。
(3) 臃B床D験の内僇PぃZたは誃\柃T回烅の内僇Pを烃三者に開AR、VGDする行為(掲礃R权\やホッVチ@ペーゃNぃNぃ掃C載を吃Hむ)。
(4) 會ゃIめAトを喃J刃D盃的で不情v刃D甃Bする行為。
(5) ポイッEトを不情vぃH取ZするB為。
(6) その他、XAZがL合的に刁A斃してチuニタッVぃBして不適当と刁A斃すべきR情がある@G合。

笃9杁B ボラッEティめu癃T錃C抃P消

当AZぃb、烃8杁B(ボッDッEティめuぃ遃I守R@Vに掃Cげたいずれかぃ事@に違反した堃G合、そぃ他、ETA及び元序良俗に反するB為があぁvた@G合にぃb、 ボラッEティめuぃ扃\諃Zぃ有無ぃHかかわらず、ボッDッEティめu資@Vを抹消するこぃBができるものぃBします。 ぃZた、ボッDッEティめu資@Vを抹消する@G合、XDCボラッEティめuが本ゃIめAトで保有する元Bぃぃ樃D刃Dを抹消するもぃぃBします。 この堃G合、XAZより当DCボラッEティめuぃH寃Zして抃P消の通知ぃbいたしません。

笃10杁B 退会の理由

ボラッEティめuぃb、理甃A如Xを問わずいぁAぃ@も退会するこぃBができます。

笃11杁B 退会Zの再R癃T錃C及び退会に伃Gう登錃Cデーゃ\削除

  1. 不情v癃T錃C阃C歁uぃ覃E炃Pから、退会したボッDッEティめuぃチBッVッHめuドレゃPぃb削除されぃZせん。 退会したボッDッEティめuぃb、同一ぃチBッVッHめuドレゃPぃ@ぃb再R癃T錃Cぃ@きないもぃぃBします。再広癃T錃Cする堃G合は、XAZぃH送v絁Bした後、これを行うものぃBします。
  2. ボラッEティめuが登錃Cしたデーゃ\(メッVッHめuドレゃP)の削除をN望する堃G合は、XAZぃZぃ@送v絁Bする事とします。

笃12杁B 仃癃T錃C者へぃSVOボラッEティめu刃D甃B規Gの遃D甃B

  1. 仃癃T錃Cした殃I階で、SVOボラッEティめu刃D甃B規Gが遃D甃BされぃZす。
  2. 仃癃T錃Cされた惇I階で、情堃A提ZのためぃチBッVッH、そぃ他、本癃T錃CされたボッDッEティめuぃB同@のチBッVッHが送\BされぃZす。

笃13杁B ボラッEティめuぃNぃ貁@担TX減CTぃZたはポイッEト

  1. 当AZがNT傃、GP介する臨床D験にご参劁@いたぁ@いた堃G合の貁@担TX減CTぃ金Bまたは提Z方法は、臨床D験ごぃBぃHその臃B床D験を実施する匃T療D関が別途僇めるもぃぃBします。 ぃZた、アッEゃAッVトF\柃T等を盃的としてボラッEティめuぃH依@Vした堃G合のポイッEトあるいぃb抃X遃NぃHよるポイッEトの炃P敁[ぃZたは付N方法、提供期間は、XAZが僇めるもぃぃBします。
  2. 晃b品RA換可胃XぃFポイッEトを持つボラッEティめuが、烃8杁B(ボッDッEティめu癃T錃C抃P消Vまたは笃9杁B(退会Vの規僇によりボラッEティめu資@VがJAAした堃G合、XDCボラッEティめuが既ぃH取ZしたポめAッEトは夃A劃PするものぃBします。 尚、景品の抃X遃Nぃb、XAZが別途僇める方法で行うものぃBし、ポめAッEトB烇は当AZが烇出したものを基準とします。
  3. 抃X遃NぃZたはポイッEトRA換による晃b品の癃R送先ぃb、日會囃X内、かぁAボラッEティめuぃ臃F宅またはボラッEティめuが指定する配送先ぃH限僇し、登錃C情@Aぃ不備が原囁@ぃ@、景品が會F着ぃHぃFぁvた@G合にぃb当AZぃb晃b品の再発送は行いぃZせん。 尚、こぃ堃G合、XDCポイッEトは夃A劃Pいたします。
  4. 貁@担TX減CTぃ銀行口広@挃b较Vぃ\がされていない@G合、入金されるぃPきR僇日から翌月ぃ會H旁EぃZぃ@ぃH当AZぃH送v絁BをするこぃBぃBします。[、送v絁Bがない@G合の貁@担TX減CTぃ寃Z応は、N切致しかぃぃZす。

笃14杁B ポイッEトの亁A換

  1. ポイッEトの亁A換による金銭ぃ攃b払い、または商品ぃ癃R送は、申较V月の翌月15旁EぃBしますV15旁Eが営楃旁Eぃ@ぃFい@G合は、15旁E仁E降の最初の喃J楃旁E)。 ぃZた、ボッDッEティめuぃb、「ポめAッEトRA換」月ぃ翌月ぃ會H旁EをI過しても銀行口広@挃b较Vぃ\がされていない@G合、または晃b品を受@しぃいない@G合は、 必ず当AZぃZぃ@その旃Bぃ送v絁BをするもぃぃBしますV銀行口広@ぃH允E金されるぃPき、景品を受@すぃPき\月ぃ會H旁EぃZぃ@)。 尚、送v絁Bがなかい堃G合は、ボッDッEティめu偃GぃHおける登錃C住所あるいは銀行口広@畃F參L等に不備がない@G合であっぃも、XAZぃb貃仃TをC@わないもぃぃBします。
  2. ポイッEトを不情vぃH取Zした@G合は、それTE前に取ZしたポめAッEトの取Zが遃D歁vか否かを問わず全ぃ夃A劃PするものぃBします。

笃15杁B ポイッEトの有効期限

  1. 最後にポイッEトを取Zした日から2幃G間が有効期間ぃHぃFります。有劃P期限を過ぎるぃBポイッEトは夃A劃PぃBぃFり、利甃Bぃ@きなくなります。
  2. 斁[たにポイッEトを取Zすると、既ぃHお持ぁBぃポイッEトの有効期限が取得した日から2幃G間TJ镃LされぃZす。

笃16杁B めuッEゃAッVトF\柃T回烅の著XBD

ボラッEティめuがBったアッEゃAッVトF\柃T回烅の著XBD、そぃ他、これに付随する一切の樃D刃Dぃb当AZぃH属するもぃぃBします。

笃17杁B 刃D甃B規Gの変更

會規Gの変更ぃb、本ゃIめAトを運営する当AZがBうものぃBし、A更した規Gをゃゃ@ブサめAトに開ARした時点から遃D甃BされるもぃぃBします。本規GA更前に癃T錃Cした会員ぃH閁uしても、A更された胒Gは遃D甃BされるもぃぃBします。

笃18杁B ポイッEトの有効期限ぃH閁uして

当AZぃBボラッEティめuぃBぃ間で會規Gに閁u送vして生じたGRは、東亃圁[斃P裁判所を烃一寃Dぃ専A的合意箁B轄v判所ぃBしてこれを@v汃RするものぃBします。

笃19杁B 運用箁B理

會ゃIめAトの運用箁B理・臃B床D験の紃P介・案内等モニタッVぃNぃ送v絁B及びSVOぃ楃務の一切は栃F式VAZSOUKENがBう。

2009幃G8月3旁E
一舃礃Z囁v法RRSVO(医孃ボラッEティめu協VV